Anvisa proíbe fabricação e venda de Ozempic e Wegovy manipulados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, nesta segunda-feira (25/8), a manipulação de medicamentos agonistas de GLP-1, como, indicados para o tratamento da diabetes tipo 2 e perda de peso. A decisão faz parte das usados nas “canetas emagrecedoras”. A decisão foi formalizada no Despacho nº 97/2025, acompanhado da Nota Técnica nº 200/2025, e busca reduzir riscos sanitários em meio ao crescimento da procura por essas substâncias. Segundo a agência, só poderão ser importados por empresas devidamente autorizadas e desde que se trate do mesmo insumo farmacêutico ativo (IFA) já analisado no processo de registro do medicamento de referência. Leia também Nesse cenário, farmácias de manipulação não podem importar diretamente esses insumos e, quando utilizarem o material adquirido de importadoras, deverão comprovar a realização de No caso da semaglutida, princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, a Anvisa foi categórica: a manipulação não está autorizada no Brasil. Já em relação a insumos obtidos por síntese química, a manipulação só será possível quando houver no país um medicamento registrado com a mesma molécula. Atualmente, não existe nenhuma forma sintética de semaglutida registrada, o que torna inviável sua manipulação. A agência também determinou que todas as etapas de importação desses insumos biotecnológicos passem por análise no chamado , exigindo relatórios de qualidade dos fabricantes internacionais. 8 imagens Fechar modal. 1 de 8 O Ozempic foi aprovado para o tratamento de diabetes tipo 2 em janeiro de 2019 no Brasil Getty Images 2 de 8 O Ozempic é um medicamento para controlar a diabetes, mas leva também à perda de peso. Uma dose mais alta do mesmo principio ativo, esta sim vendida para combater a obesidade, é vendida sobre o nome de Wegovy Shutterstock 3 de 8 A perda de peso é um efeito colateral das medicações Reprodução 4 de 8 O Ozempic é um remédio usado de forma "off label" para perda de peso Getty Images 5 de 8 Os efeitos colaterais decorrentes da semaglutida incluem náuseas, vômitos, constipação e diarreia Getty Images 6 de 8 O Wegovy, no geral, não interage tanto com outros medicamentos que já fazem parte da rotina de algumas pessoas Getty Images 7 de 8 Experts revelam se Ozempic pode realmente mudar a aparência da pele Getty Images 8 de 8 Remédios com semaglutida, como Ozempic e Wegovy, são usados para o tratamento de sobrepeso e obesidade Getty Images A medida complementa uma decisão anterior, tomada em abril deste ano, que estabeleceu a obrigatoriedade de retenção da receita médica para a venda de medicamentos agonistas de GLP-1, com validade máxima de 90 dias. como a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) e a Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso), que consideraram a restrição um avanço no uso seguro dessas terapias. A farmacêutica , fabricante do Ozempic e do Wegovy, declarou em nota que a decisão da Anvisa representa uma “camada adicional de proteção” à saúde pública, ao coibir práticas de manipulação não autorizadas que podem expor os pacientes a riscos de contaminação, instabilidade ou dosagens incorretas. A Anvisa reforçou que a fiscalização será intensificada e que farmácias flagradas descumprindo a norma estarão sujeitas a sanções. Siga a editoria de e fique por dentro de tudo sobre o assunto!